微孔滤膜在制药工业中之所以引起极大的兴趣,一个主要原因是,大输液和各种注射剂的产量日渐增加,药液污染问题对生产造成很大威胁。药液被微粒和细菌污染, 给受药者很大危害,轻者局部发炎、肿痛, 重者导致组织坏死损伤,引起血管肉芽 瘤、肺动脉瓣闭锁不全等疾患,可危及生命。这些问题已经引起一些国家药政管理部门的注意,例如美国食品药物管理局已提出,自1976年9月起, 禁止使用石棉板过滤药液tZ。为此,不少厂家转而使用微孔滤膜,并取得成效,
所混合纤维素(醋)型微孔滤膜的制备制备这种类型膜采用的主要原料是硝酸纤维素。为提高膜的强度, 还加入少量醋酸纤维素。以原料名称命名,故简称混合纤维素醋型(或称为混合纤维素型)。纤维素用硝酸醋化有各种中间程度,通常用含氮量 表示。我们采用的硝酸纤维素,含氮量一般在10.7~13.1多,也可以用粘度控制规格,为15~120秒。醋酸纤维素,有三醋酸、二醋酸纤维素之别,结合酸分别为60一62形,52~57多。因为前者不能溶于丙酮(能溶于氯仿), 故在工业中多采用二醋酸纤维 素。微孔滤膜的制法较为简单,即将混合纤维素溶解在溶剂中,加入适量添加剂和沉淀剂,经流涎和干燥而成。
操作时,先将混合纤维素放在丙酮或醋酸乙醋中溶解。为了在膜中造成微孔,需要加入沸点较高的添加剂,如醇类和酮类。又为使铸膜溶液凝胶成膜,还需加入甘油泳、乙二醇或乳酸等。这些原料均可采用工业品。硝酸纤维素易燃易爆,且许多溶剂都容易燃烧,故特别应注意防爆和防火。虽然膜的成型方法比较简单,但用一种配料制备一系列孔径规格的膜却非易事,影响膜性能的若干主要因素,滤器因为微孔滤膜较薄,强度较差,故不能采用一般滤纸的滤器。微孔滤膜所用滤器必须具有良好的密封性能;膜的支撑板应为多孔材料(如不锈钢多孔板或工程塑料多孔板,板材应富有刚性);所有部件都应耐温(热压消毒), 耐酸、碱;为便于更换滤膜,要求结构简单,易于拆装。
